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Le Origini delle ISO 9000

Le Iso 9000 sono una serie di norme del sistema qualità create dall'International Organization for Standardization (ISO), con sede a Ginevra in Svizzera. Attualmente l'organizzazione è composta da più di 110 enti normativi nazionali ed ogni membro rappresenta un diverso paese.

Il loro scopo, consiste nel semplificare lo scambio internazionale di prodotti e servizi diffondendo una serie di norme comuni. Questo obiettivo è stato realizzato tramite le ISO 9000.

Le Iso 9000 sono le norme relative all'assicurazione della qualità e alla gestione della qualità.

Le norme non sono specifiche per prodotti o servizi, ma sono applicabili ai processi che li creano. Sono generiche in modo che possano essere applicate nelle aziende di servizi e manifatturiere in tutto il mondo.

Le Iso 9000 inizialmente erano composte da cinque norme base: Iso 9000-1, 9001, 9002, 9003 e 9004-1. Le Iso 9001 forniscono le definizioni e i concetti di base e spiegano come selezionare e usare le norme.

Le Iso 9001, 9002 e 9003 sono gli attuali modelli di sistema qualità che devono essere implementati dal fornitore per essere qualificati secondo gli standard internazionali. I modelli più importanti sono descritti nei punti successivi.

Le Iso 9004-1 sono anch'esse un modello di sistema qualità. Le Iso 9004-1 fungono da guida per chi nel settore servizi desidera implementare un sistema qualità Iso 9000 per un proprio vantaggio, senza avere l'obbligo di rispettare le condizioni necessarie per essere qualificati.

Quando correttamente implementate, le Iso 9000 offrono diversi vantaggi. Forniscono una guida per aumentare la qualità dei prodotti o servizi, e contribuiscono ad evitare verifiche costose, costi per la qualità e rilavorazioni.

Attualmente gli standard internazionali sono approvati da quasi tutte le nazioni dell'Unione Europea, considerando quindi le Iso 9000 come un pre-requisito virtuale per operare.

Il mercato europeo dà molta importanza alla certificazione Iso 9000 perché è uno strumento credibile per assicurare la qualità dei prodotti o servizi nel settore servizi.
Per questa ragione la qualificazione agli standard internazionali diventerà sempre più richiesta specialmente da certi mercati e industrie.

Quando un'azienda si qualifica secondo le Iso 9000 deve rispettare una lunga lista di requisiti sistema qualità.

Queste condizioni (o standard) sono generiche in modo che possano essere applicate nelle aziende di servizi e manifatturiere in tutto il mondo. Quando adeguatamente implementate, assicurano che le procedure soddisfino i requisiti di qualità della norma e le esigenze del cliente.

La certificazione, se non espressamente richiesto dai Clienti, è comunque un processo volontario, attraverso il quale l'azienda o l'organizzazione richiede a un ente terzo una dichiarazione sulla conformità del prodotto, processo o servizio fornito o del proprio sistema qualità in base a specifici requisiti normativi.
Con la certificazione si attesta la reale attuazione di quello che è richiesto nella norma e si garantisce la capacità dell'organizzazione di produrre o fornire servizi di qualità.

Di fatto, un sistema qualità deve essere visto come l'insieme delle attività di gestione e dei controlli tecnici, che consentono di ottenere prodotti in grado di soddisfare il cliente, qualità come valore, e di essere conformi alle specifiche, qualità come caratteristica, al minimo costo.

Un sistema qualità si può suddividere in due parti o fasi:

• Il sistema formalizzato e descritto nei documenti (manuale qualità, procedure, istruzioni, disegni e in generale tutti i documenti pertinenti).
• Il sistema attuato e applicato e messo in funzione all'interno dell'azienda.

Le norme Iso 9000, come tutte le norme, hanno il "pericoloso" effetto di burocratizzare l'azienda e, per evitare questo effetto negativo, è bene non utilizzare un manuale pre-confezionato da rispettare in quanto tale, ma costruire un manuale "Tailor Made" da usare quale strumento di gestione aziendale.


La fase di certificazione del sistema può essere iniziata soltanto a seguito del completamento di entrambe le fasi sopradescritte (formalizzazione ed attuazione).

E' consigliabile inoltrare la domanda di certificazione all'ente accreditato soltanto dopo un significativo periodo di "rodaggio" del sistema.

Struttura di un Sistema di Qualità

La struttura di un sistema qualità è di tipo piramidale e può essere suddivisa in tre livelli principali:

Responsabilità della Direzione
Comporta la definizione degli obiettivi e delle politiche della società, l'assunzione di responsabilità da parte della direzione generale, le deleghe di responsabilità e di autorità. Di fatto questo livello imposta la strategia aziendale per la qualità.
Dal punto di vista formale, questo primo livello porta all'emissione dei seguenti documenti :

• Presentazione dell'azienda e del mercato
• Dichiarazione della Direzione (obiettivi e politiche)
• Organigramma aziendale
• Descrizione e codifica delle funzioni direttive con la descrizione delle responsabilità e le deleghe di autorità

Procedure gestionali
Questo livello riguarda il controllo del sistema, descritto attraverso le procedure generali, che specificano in sostanza le attività di controllo, e le funzioni incaricate di svolgerle. In altre parole, queste procedure permettono di definire chi svolge un certo compito gestionale, in quale occasione ed in che modo. Dal punto di vista formale, questo secondo livello prevede l'emissione di tutte le procedure generali necessarie per rispettare i requisiti della norma.

Istruzioni tecniche
Riguarda la descrizione e l'attuazione di quella parte del sistema che comprende l'insieme delle prove, dei controlli e dei collaudi che sono condotti in azienda attraverso tutto il processo che porta al prodotto finito (controllo di qualità).
Dal punto di vista formale, questo terzo livello prevede l'emissione delle istruzioni tecniche e quelle inerenti alle tecniche statistiche applicate (controllo di processo, collaudo di accettazione).


Dal 2000, man mano che sono stati aggiornati i vari standard internazionali relativi ai temi della Qualità, Ambiente, Sicurezza ed Etica, si è andati sempre più verso una logica di Sistema Integrato:

• Qualità - Iso 9001:2008
• Ambiente - Iso 14001:2004
• Sicurezza - Ohsas 18001:2007
• Etica - Sa 8000 Sa8000:2003

Come impostare un progetto "Certificazione per la Qualità".

Il conseguimento della Certificazione per l'Azienda deve essere inteso come un momento di formazione e crescita per tutti che porti un valore aggiunto in termini globali all'azienda.

Tutto ciò premesso, StudioBase aiuta le imprese che desiderano implementare un progetto di certificazione per la Qualità, attraverso le seguenti fasi:

Analisi Iniziale

• Visita presso l'Azienda per un incontro con i responsabili di processo al fine di raccogliere alcune informazioni iniziali, utili per formulare un'offerta.

Formazione

• Al fine di consentire una completa comprensione degli obiettivi del progetto e del percorso per lo sviluppo e la certificazione del Sistema Qualità, si svolgono degli incontri formativi con i dipendenti in fase iniziale e al termine del progetto, in preparazione alla visita dell'Ente di Certificazione.

Definizione Procedure

• La Norma Uni-En-Iso 9001:2008 richiede obbligatoriamente la redazione di procedure documentate per i seguenti argomenti:

........ Tenuta sotto controllo dei documenti
.........Tenuta delle Registrazioni della Qualità
.........Audit Interni
.........Trattamento del prodotto non conforme
.........Azioni Correttive
.........Azioni Preventive

Per tutti gli altri processi aziendali, la norma Uni En Iso 9001:2008 richiede che siano definite procedure atte a garantire che tali processi sono tenuti sotto controllo, quindi non per forza documentate.

Stesura Manuale della Qualità

• Il Manuale della Qualità è un documento di sintesi che da evidenza della struttura intera del Sistema Qualità aziendale e, per rispondere ai requisiti della Uni en Iso 9001:2008, deve contenere: scopo e campo di applicazione (ivi comprese le eventuali esclusioni), interazione tra i processi, riferimento alle procedure.

Esecuzione Audit Interni

• Gli Audit Interni sono volti a verificare lo stato di applicazione del Sistema Qualità (delle regole stabilite all'interno delle procedure e del Manuale Qualità).

Riesame della Direzione

• L'attività di riesame della Direzione viene svolta dalla Direzione Aziendale e consiste nell'analisi delle varie informazioni che scaturiscono dal Sistema Qualità: indicatori raccolti per misurare i processi, risultati degli Audit Interni, non conformità, reclami e osservazioni emerse, necessità formative del personale etc.

Visita di certificazione

• Fase durante la quale l'Ente di Certificazione presecelto, effettua la visita presso l'Azienda che si vuol certificare, per accertare la conformità ai requisiti dello standard Uni En Iso 9001:2008 e per accertare il rispetto delle procedure aziendali definite. In genere l'Azienda, anche in questa fase, viene supportata dal consulente.

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